کد خبر: ۳۷۸۷۸۵۸

تاریخ: ۱۶ بهمن ۱۳۹۷ - ۱۵:۴۰

دستورالعمل نامگذاری فرآورده‌های طب سنتی ایران اعلام شد

گروه سلامت ــ براساس دستورالعمل نامگذاری فرآورده‌های طب سنتی ایران، دارنده پروانه یا مجوز تهیه فرآورده طب سنتی ایران در صورت انجام مطالعات بالینی تائید شده توسط سازمان غذا و دارو می‌تواند جمله «اثر درمانی این فرآورده در مطالعات بالینی مورد تائید قرار گرفته است» را بر روی بسته‌بندی درج کند.

به گزارش ایکنا؛ به نقل از وبدا، براساس دستورالعمل نامگذاری فرآورده‌های طب سنتی ایران، تمام شرکت‌های دارو‌های گیاهی موظف به درج عبارت «داروی سنتی ایران» در طرفی که نام دارو قرار دارد، هستند. در صورتی که دارو با نام برند ژنریک یا نام تجاری عرضه می‌شود، تفاوت اندازه حروف (Font) آن‌ها با نام داروی سنتی ایران (ژنریک) نباید بیشتر از ۵۰ درصد باشد و باید در تمام قسمت‌های بسته بندی (برچسب، جعبه، بروشور) درج شود.

همچنین براساس این دستورالعمل، نام داروی سنتی ایران باید خوانا و ترجیحا با حروف مناسب غیر تزیینی و در یک سطر صاف درج و برای درج نام داروی سنتی ایران از حروف و رنگ‌هایی استفاده شود که مصرف کننده در اولین نگاه متوجه آن شود.

متن کامل دستورالعمل نامگذاری دارو‌های سنتی ایران به شرح زیر است:

۱. نام دارو‌های سنتی ایران (ژنریک) گرفته شده از:
یا اصل عمود فرآورده (درصدش بیشترین مقدار را در دارو داشته باشد و یا بیشترین ارتباط را با مورد مصرف دارو داشته باشد و یا قوترین جزء دارو باشد و...) یا مؤلف یا مرجع آن یا معادل فارسی متواتر در کتب مرجع و باید به تصویب کمیته طب سنتی برسد (اولویت با اسامی پارسی با نظر کمیته مشورتی است).

۲. کتب مرجع دارو‌های سنتی ایران شامل منابع زیر است:
۱. الحاوی (رازی)، ۲. قانون فی الطب (ابن سینا)، ۳. الابنیه عن حقایق الادویه (ابومنصور هروی)، ۴. ذخیره خوارزمشاهی (جرجانی)، ۵. الاغراض الطبیه (جرجانی)، ۶. اختیارات بدیعی (انصاری)، ۷. تحفه المؤمنین (حکیم مؤمن)، ۸. قرابادین کبیر (عقیلی خراسانی)، ۹. مخزن الادویه (عقیلی خراسانی)، ۱۰. کامل الصناعه (علی بن عباس اهوازی)، ۱۱. اکسیر اعظم (محمداعظم خان)، ۱۲. قرابادین صالحی (محمدصالح هروی، ۱۳. قرابادین شفائی، ۱۴. محیط اعظم (محمداعظم خان)، ۱۵. قرابادین اعظم (محمداعظم خان)،۱۶. قرابادین قادری (محمداکبرارزانی)، ۱۷. قرابادین جلالی، ۱۸. قرابادین سمرقندی (نجیب‌الدین سمرقندی، ۱۹. قرابادین ذکایی، ۲۰. قرابادین مظهری، ۲۱. مجمع الجوامع (عقیلی خراسانی)، ۲۲. طب دارا شکوهی، ۲۳. تذکره داوود انطاکی، ۲۴. شرح اسباب و علامات (کرمانی)، ۲۵. صیدنه فی الطب (ابوریحان بیرونی)، ۲۶. خلاصه التجارب (بهاء الدوله رازی)، ۲۷. الشامل فی صناعه الطبیه (ابن حزم قرشی)، ۲۸. منهاج الدکان (ابن بیطار، ۲۹. مخزن اکسیر (حکیم امام‌الدین صاحب)، ۳۰. پزشکی نامه نفیسی (ناظم‌الاطبا)، ۳۱. تکلیس کبیرالدین.

۳. استفاده از نشان تجاری (Logo) برای درج بر روی تمامی فرآورده‌های شرکت (دارای گواهی ثبت علائم تجاری) بر روی مندرجات بسته بندی بلامانع است.

۴. استفاده از نام تجاری (Branded Name) دارای گواهی ثبت علائم تجاری بلامانع است و باید به تصویب کمیته طب سنتی برسد.

۵. عبارت «داروی سنتی ایران» باید در طرفی که نام دارو قرار دارد درج شود.

۶. در صورتی که دارو با نام برند ژنریک یا نام تجاری عرضه می‌شود، تفاوت اندازه حروف (Font) آن‌ها با نام داروی سنتی ایران (ژنریک) نباید بیشتر از ۵۰ درصد باشد و می‌بایست در تمام قسمت‌های بسته بندی (برچسب، جعبه، بروشور) درج شود.

۷. دارنده پروانه/ مجوز تهیه فرآورده طب سنتی ایران در صورت انجام مطالعات بالینی تائید شده توسط سازمان غذا و دارو می‌تواند جمله اثر درمانی این فرآورده در مطالعات بالینی مورد تائید قرار گرفته است را بر روی بسته بندی درج کند.

۸. برای درج نام داروی سنتی ایران از حروف و رنگ‌هایی استفاده شود که مصرف کننده در اولین نگاه متوجه آن شود.

۹. نام داروی سنتی ایران باید خوانا و ترجیحا با حروف مناسب غیر تزیینی و در یک سطر صاف درج شود.

۱۰. نام داروی سنتی ایران تداعی کننده معانی غیرمتعارف نباشد.

۱۱. نام تجاری درخواستی نباید کاملا مشابه فرآورده‌های خارجی بوده و حداقل در سه حرف متفاوت باشد.

انتهای پیام