مراحل اولیه نظارت بر مطالعات بالینی فراوردههای طب سنتی در کمیتههای اخلاق پزشکی
گروه سلامت: رئیس گروه مطالعات بالینی اداره کل نظارت بر دارو و مواد مخدر سازمان غذا و دارو از آغاز مراحل اولیه نظارت بر مطالعات بالینی فرآوردههای طب سنتی در کمیتههای اخلاق خبر داد.
به گزارش خبرگزاری بینالمللی قرآن(ایکنا)،علیرضا حسینی رییس گروه مطالعات بالینی اداره کل نظارت بر دارو و مواد مخدر سازمان غذا و دارو با اشاره اهمیت سخنان مطرح شده در همایش داوران کارآزماییهای بالینی سازمان غذا و دارو در خصوص مطالعه بالینی بدون مجوز بر روی داروهای تحقیقاتی به ثبت نرسیده خواستار توجه مسئولان به این موضوع شد وگفت: باید با با همکاری معاونتهای درمان، تحقیقات و فناوری وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو در خصوص نحوه برخورد جدی با خاطیان راهکارهای نظارتی لازم پیش بینی و اتخاذ گردد.
وی در ادامه در رابطه با نحوه پذیرش و بررسی پروتکل مطالعات هم ارزی زیستی (بیواکی والانسی ) از سوی کمیته های اخلاق با توجه به انجام بخش عمده این مطالعات در بخش خصوصی اظهار کرد: جلسههای توجیهی جهت کمیتههای اخلاق دانشگاههای مرتبط برگزار و به اعضای کمیته اخلاق، اطلاع داده میشود.
رییس گروه مطالعات بالینی اداره کل نظارت بر دارو و مواد مخدر سازمان غذا و دارو در رابطه با آندسته از متقاضیانی که مدعی انجام مطالعات بالینی و ثبت فراوردههای سلول و بافت را دارند نیز گفت: به شکل گذشتهنگر در کمیتههای اخلاق دانشگاهی در خصوص طرح این گزارشات، تصمیم گیری میشود.
حسینی در رابطه به موضوع عدم نظارت بر مطالعات بالینی فراوردههای طب سنتی پرداخت و عنوان کرد: موضوع ساماندهی این مهم که مراحل اولیه بررسی آن در کمیته کشوری اخلاق آغاز شده است با همکاری معاونت طب سنتی وزارت بهداشت مورد پیگیری جدی قرار میگیرد.
