به گزارش خبرگزاری بینالمللی قرآن(ایکنا)،علیرضا حسینی رییس گروه مطالعات بالینی اداره کل نظارت بر دارو و مواد مخدر سازمان غذا و دارو با اشاره اهمیت سخنان مطرح شده در همایش داوران کارآزماییهای بالینی سازمان غذا و دارو در خصوص مطالعه بالینی بدون مجوز بر روی داروهای تحقیقاتی به ثبت نرسیده خواستار توجه مسئولان به این موضوع شد وگفت: باید با با همکاری معاونتهای درمان، تحقیقات و فناوری وزارت بهداشت و سازمان غذا و دارو در خصوص نحوه برخورد جدی با خاطیان راهکارهای نظارتی لازم پیش بینی و اتخاذ گردد.
وی در ادامه در رابطه با نحوه پذیرش و بررسی پروتکل مطالعات هم ارزی زیستی (بیواکی والانسی ) از سوی کمیته های اخلاق با توجه به انجام بخش عمده این مطالعات در بخش خصوصی اظهار کرد: جلسههای توجیهی جهت کمیتههای اخلاق دانشگاههای مرتبط برگزار و به اعضای کمیته اخلاق، اطلاع داده میشود.
رییس گروه مطالعات بالینی اداره کل نظارت بر دارو و مواد مخدر سازمان غذا و دارو در رابطه با آندسته از متقاضیانی که مدعی انجام مطالعات بالینی و ثبت فراوردههای سلول و بافت را دارند نیز گفت: به شکل گذشتهنگر در کمیتههای اخلاق دانشگاهی در خصوص طرح این گزارشات، تصمیم گیری میشود.
حسینی در رابطه به موضوع عدم نظارت بر مطالعات بالینی فراوردههای طب سنتی پرداخت و عنوان کرد: موضوع ساماندهی این مهم که مراحل اولیه بررسی آن در کمیته کشوری اخلاق آغاز شده است با همکاری معاونت طب سنتی وزارت بهداشت مورد پیگیری جدی قرار میگیرد.